口服降钙素预防绝经后骨质疏松症II期飞行测试获得阳性结果

ASBMR2012例会上的口头报告显示TARSA的口服降钙素片达到了西端且安全普遍性良好。在ASBMR 2012例会艺术展的板报中都，使用TARSA的口服降钙素一年的假设是与患癌症危险性减低比如说。Tarsa Therapeutics一些公司亦同同年，其其产品口服重组鲑鱼降钙素预防绝经后心血管疾病的II期诊疗试验普遍性成功结束，并夺得了统计学上显著意味的假设，腰椎的骨体积（BMD）获取了诊疗提高。这些数据是Neil Binkley内科医生在美国政府骨骼与铁质研究成果基金会（ASBMR）2012年的会议上列入的，身为奥克拉荷马大学自然科学和公共心理健康所学院（Madison, Wisconsin）内分泌和老年自然科学系副教授的Neil Binkley内科医生是该II期诊疗试验普遍性的主要人类学家。该II期诊疗试验普遍性评价了TARSA的口服降钙素提高低骨量（骨量减少）且骨折危险性上升时的绝经后青年人的腰椎骨体积的作用。在这一群体中都，TARSA的口服降钙素的在提高腰椎骨体积全面普遍性优于安慰剂，而它的安全普遍性数据与安慰剂组相大致相同。Binkley内科医生说，“这个消息对于低骨体积，骨折危险性上升时而目前病患分析方法更少的数百万青年人来说令人鼓舞。”TAR01 - 201是一项随机双盲的概念验证普遍性试验普遍性，研究成果在129名绝经后青年人中都比较TARSA口服重组鲑鱼降钙素与安慰剂的。主要西端是经过一年期研究成果后的腰椎骨体积推移量。该试验普遍性完全在美国政府开展。这项II期试验普遍性的结果稳固了III期ORACAL试验普遍性的推测，后者表明，对于绝经后心血管疾病青年人病患48周后的腰椎骨体积减低的，TARSA口服降钙素优于安慰剂和降钙素鼻喷剂。在那项研究成果中都，TARSA口服降钙素的安全普遍性与降钙素鼻喷剂和安慰剂并没有很大不同之处。TARSA正试图准备于2013年提交口服降钙素用作病患绝经后心血管疾病的NDA申请。该一些公司的一些公司总裁首席执行官Did Brand说：“我们的其产品有可能成为第一个获取FDA首肯上市，用作病患绝经后心血管疾病的降钙素口服制剂，我们很高兴注意到它对于心血管疾病的预防也有作用。”在ASBMR2012例会TARSA一些公司还艺术展了砖头贴纸，素材关于在口服降钙素病患2年的诊疗试验普遍性中都评量抑制剂否会导致癌症危险性减低。评价得出的假设是这些诊疗试验普遍性的安全普遍性数据证明未见该其产品有致癌迹象。该一些公司的人类学家们整合了两项诊疗试验普遍性的安全普遍性元数据以进行时评量，这两个试验普遍性总共归属于了694名女普遍性。研究成果人员回顾了诊疗试验普遍性中都所有新诊断的与恶普遍性相符的连带惨案。没有任何的致癌迹象，这与TARSA口服降钙素以前进行时的类物质、致突变普遍性以及生殖细胞畸变研究成果的复数结果一致。TARSA一些公司正试图技术开发的口服降钙素是从Unigene Laboratories一些公司获取的专利许可，根据这一协议书，TARSA一些公司受益了Unigene的口服降钙素其产品的独家技术开发权以及除中都国外的当今世界市场化投票权。

编辑： maosu